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Ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt – Was ist das?
Ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt – Was ist das? Die Medizinprodukte-Verordnung (engl. Medical Device Regulation, kurz “MDR”) ist eine europäische Verordnung, die alle Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten betrifft. Als Medizinprodukt gelten u.a. Geräte und Software, die für diagnostische und/oder therapeutische Zwecke eingesetzt werden. Ziel dieser Verordnung ist es, die Sicherheit für Patienten umfassend zu gewährleisten. Das […]
